確保兒童疫苗(VFC)溫度監(jiān)控合規(guī)性的6種方法
溫度控制對(duì)于確保針對(duì)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室,研究和醫(yī)療環(huán)境的溫度監(jiān)控的有效性和可靠性至關(guān)重要。zui近,在美G衛(wèi)生和公共服務(wù)部進(jìn)行的一項(xiàng)報(bào)告引起人們對(duì)疫苗功效的潛在影響(尤其是與兒童疫苗有關(guān)的潛在影響)的擔(dān)憂之后,疫苗功效受到了嚴(yán)格審查。
兒童疫苗計(jì)劃是由聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)通過(guò)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)資助的計(jì)劃,該計(jì)劃免費(fèi)為兒童提供疫苗,而在許多情況下,這些兒童可能沒(méi)有能夠接受適當(dāng)?shù)囊呙缃臃N。每年通過(guò)州和地方衛(wèi)生部門管理數(shù)千萬(wàn)種疫苗。每單劑疫苗必須通過(guò)統(tǒng)一采用的通用流程進(jìn)行處理,存儲(chǔ)和管理。該協(xié)議確保了這些疫苗的效力和安全性。
疫苗對(duì)溫度敏感,必須保存在規(guī)定的范圍內(nèi)。美GG家傳染病研究所疫苗和免疫學(xué)中心負(fù)責(zé)人梅琳達(dá)·薩卡德(Melinda Suchard)說(shuō):“如果將麻疹等活疫苗存放在太高的溫度下,可能會(huì)失去效力。如果稀釋劑(與某些疫苗混合的液體)存儲(chǔ)的溫度過(guò)低并意外凍結(jié),也可能成為問(wèn)題。例如,破傷風(fēng)會(huì)破壞破傷風(fēng),人乳頭瘤病毒,肺炎球菌病和輪狀病毒的疫苗。”
適當(dāng)?shù)臏囟葪l件是有幫助的??煽?,準(zhǔn)確的監(jiān)控系統(tǒng)可確保疫苗的完整性,并保留生物成分的活力以及疫苗從儲(chǔ)存到給藥的有效性。關(guān)于確保溫度正確保持的指導(dǎo)非常廣泛,其中有許多程序可以確保溫度保持一致。配備數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)記錄(DDL)溫度計(jì)對(duì)于了解這些過(guò)程是否有效以及是否符合計(jì)劃準(zhǔn)則至關(guān)重要。
符合VFC的DDL溫度計(jì)可提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確的信息,以確保疫苗不受極端高溫(過(guò)熱)或低溫(凍結(jié))的影響。
無(wú)論您的本地或州法規(guī)如何,都可以通過(guò)以下六種方法來(lái)保持VFC的合規(guī)性:
1.確保DDL在具有ILAC / MRA認(rèn)可的ISO 17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行單獨(dú)校準(zhǔn)。
2. DDL應(yīng)該以可視方式顯示當(dāng)前溫度以及zui低和zui高溫度。
3. DDL應(yīng)該以10分鐘或更短的記錄間隔連續(xù)記錄溫度,并且至少要有4000點(diǎn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
4. 一個(gè)單元的精度至少應(yīng)為+/- 0.5°C。
5.一種DDL應(yīng)當(dāng)具有緩沖 坦佩 rature探針[有可能在乙二醇或另一種惰性溶液
6.如果發(fā)生溫度過(guò)高事件,DDL應(yīng)發(fā)出警報(bào),并且電池電量低指示器。
隨著時(shí)間的推移,技術(shù)的進(jìn)步使在關(guān)鍵控制環(huán)境中使用DDL變得更加容易和更具成本效益。連續(xù),實(shí)時(shí)的監(jiān)控DDL具有遠(yuǎn)程訪問(wèn)和通知功能,無(wú)論物理位置與存儲(chǔ)位置的距離如何,均可確保更大程度地保存數(shù)據(jù)和監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
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