冷藏藥品存放操作程序淺談
1、目的:通過制定營業場所冷藏藥品的存放操作規程,有效控制營業場所冷藏藥品的存放符合質量規定的要求。 2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》。 3、適用范圍:適用營業場所的冷藏藥品全過程。 4、責任者:門店在冊上崗人員。 5、內容:
5.1冷藏藥品的收貨、驗收操作程序
5.1.1、冷藏藥品收貨區應在陰涼或冷藏環境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環境溫度的位置。營業員收貨前,應查看并確認運輸全程溫度復核程序的要求后,方可接受貨物,移入待驗區并立即通知驗收人員進行驗收。
5.1.2、冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成,驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收,驗收合格后立即將藥品轉入低溫柜存放;如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。
5.2冷藏藥品的儲藏、養護操作程序:5.2.1冷藏藥品需存放在可調節溫度的低溫柜中,養護人員每天兩次對低溫柜內溫濕度進行檢測并記錄,確保冷藏藥品質量合格。 5.2.2、低溫柜藥定期進行維護保養并做好記錄。養護人員入發現設備故障,應先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時上報質量管理員。
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